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ottobre 13, 2010

Anti-diabete Avandia ritirato in Italia ed Europa.

L’antidiabetico Avandia (rosiglitazone), prodotto dalla britannica GlaxoSmithKline, sarà ritirato dal mercato italiano ed europeo nei prossimi mesi a causa di un aumento del rischio cardiovascolare. Anche gli Usa ne limitano l’utilizzo per le stesse ragioni. L’ente regolatorio europeo Ema ha deciso che i medicinali a base di rosiglitazone dovranno “smettere di essere disponibile in Europa entro pochi mesi”, annuncia l’agenzia Ue in una nota. Negli Stati Uniti, invece, sono stati previsti nuovi paletti per l’utilizzo del medicinale, sempre a causa degli “elevati rischi di malattie cardiovascolari – si legge nella nota dell’ente regolatorio americano Fda – come infarto e ictus, per i pazienti trattati”. Quanto all’Italia, l’Agenzia italiana del farmaco ha fatto seguito alla decisione europea adottando immediatamente il divieto di vendita dei medicinali Avandia*, Avandamet* e * su tutto il territorio nazionale.
L’Ema ha infatti “completato – si legge nel comunicato dell’Aifa – una revisione dei farmaci contenenti rosiglitazone, su richiesta della Commissione Europea, a seguito di un aumento del rischio cardiovascolare. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha concluso che, al momento, i benefici di rosiglitazone non superano i suoi rischi, e che l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali contenenti rosiglitazone deve essere sospesa in tutta l’Unione europea”.