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settembre 5, 2011

Approvato farmaco per il trattamento dell’ Artrite Idiopatica Giovanile Sistemica.

La Commissione Europea ha approvato l’uso del farmaco biologico per il trattamento dell’ Giovanile () nei pazienti dai due anni d’eta’ che non hanno risposto adeguatamente a precedenti terapie a base di farmaci anti-infiammatori.

Lo ha reso noto Roche, precisando che il farmaco in questione puo’ essere somministrato da solo o in combinazione con metotrexato. In Italia sono circa 10 mila i bambini e gli adolescenti che convivono con l’ giovanile, una malattia reumatica che esordisce prima dei 16 anni e che colpisce un bambino ogni mille.
Di questi, il 10-20% e’ affetto dalla forma della malattia (), con un tasso di mortalita’ complessivo del 2-4% e una punta massima di esordio fra i 18 mesi e i due anni d’eta’. e’ attualmente usato per il trattamento dell’ reumatoide adulta nelle persone che non hanno risposto, o sono risultate intolleranti, a precedenti trattamenti. La richiesta di estensione dell’indicazione si basa su dati positivi ottenuti in uno studio clinico di fase III, noto come , secondo i quali l’85% dei bambini affetti da che ha ricevuto , ha ottenuto un miglioramento del 30% di segni e sintomi, oltre all’assenza di febbre, dopo 12 settimane di , contro il 24% dei bambini che ha ricevuto .